Novostatin 10 Mg Caja X 30 Com Rec.

Descripción

Indicaciones

Hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.

Prevención de enfermedades cardiovasculares en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver Propiedades farmacodinámicas), como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.

Posología

• Tratamiento de hipercolesterolemia: La dosis inicial recomendada es 5 o 10 mg por vía oral, una vez al día tanto en pacientes que no hayan recibido estatinas como en pacientes que hayan sido tratados previamente con otro inhibidor de la HMGC o Areductasa.
• Prevención de enfermedades cardiovasculares: En un estudio de la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares, la dosis utilizada fue de 20 mg una vez al día.

Contraindicaciones

Rosuvastatina está contraindicada:

• En pacientes con hipersensibilidad a la Rosuvastatina o a alguno de los excipientes.
• En pacientes con enfermedad hepática activa incluyendo elevaciones persistentes, injustificadas de las transaminasas séricas y cualquier aumento de las transaminasas séricas que supere tres veces el límite superior normal (LSN).
• En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min).
• En pacientes con miopatía.
• En pacientes con tratamiento concomitante con ciclosporina.
• Durante el embarazo y lactancia y en mujeres en edad fértil que no estén empleando métodos anticonceptivos apropiados.

La dosis de 40 mg está contraindicada en pacientes con factores de predisposición a la miopatía/rabdomiolisis. Dichos factores incluyen:

• Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina <60 mL/min)
• Hipotiroidismo
• Historial personal o familiar de alteraciones musculares hereditarias
• Historial previo de toxicidad muscular con otro inhibidor de la HMG-CoAreductasa o fibrato
• Alcoholismo
• Situaciones en las que puedan darse aumentos de los niveles plasmáticos
• Pacientes de origen asiático
• Uso concomitante de fibratos.

Composición

Cada comprimido recubierto contiene:

• Rosuvastatina( Equiv. a 10,42 mg de Rosuvastatina Cálcica) – 10 mg
• Excipientes – C.S.